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Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".

Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.

CHOICES = Kombination von Chloroquine und Imatinib zur Eliminierung von Stammzellen bei CML

Studientitel

CHOICES = Kombination von Hydrochloroquin und Imatinib zur Eliminierung maligner Stammzellen bei Patienten mit einer Chronischen Myeloischen Leukämie

Wissenschaftlicher Studientitel

Randomisierte Phase-II-Studie zur Untersuchung von Imatinib (IM) gegenüber Hydroxychloroquin (HCQ) und IM bei Patienten mit einer Chronischen Myeloischen Leukämie (CML) mit gutem zytogenetischem Ansprechen (MCyR) und einer mittels quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) nachgewiesenen Resterkrankung (EUDRACT 2009-014373-41)

Kurzbeschreibung der Intervention

In dieser Studie werden die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen von Imatinib mit oder ohne Hydroxychloroquin bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie untersucht. Ziel ist, zu klären, ob das Ansprechen durch zusätzlichen Einsatz von Hydroxychloroquin in Ergänzung zu Imatinib verbessert werden kann. Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsverfahren der Behandlung mit Imatinib alleine oder Imatinib+Hydroxychloroquin zugeteilt.

Die Studienteilnehmer werden bis zu 12 Monate während der Studienphase und danach möglicherweise bis zu 12 Monate während der Nachbeobachtungsphase behandelt.

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Chronische myeloische Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP). 

Potentielle Studienteilnehmer sollten Imatinib mindestens 1 Jahr lang erhalten haben, davon mindestens 6 Monate lang in einer stabilen Dosis. Sie sollten mindestens ein gutes zytogenetisches Ansprechen (MCyR) erreicht haben und weiterhin BCR/ABL-positiv sein, was mittels quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) bestätigt wurde.

Art der Studie

Therapieoptimierungsstudie

Aktueller Status

Die Studie nimmt keine Patienten mehr auf

Sponsor der Studie

Clinical Trial Center Aachen (Deutschland)

Wissenschaftliche Leitung / Wissenschaftlicher Ansprechpartner

Prof. Dr. med. Steffen Koschmieder
Universitätsklinikum Aachen
Medizinische Klinik IV

Studienleitung

Prof. Dr. med. Steffen Koschmieder
Uniklinik RWTH Aachen
Klinik für Onkologie, Hämatologie und SZT

Studienzentren / Studienleitung

Deutschland

Prof. Dr. med. Steffen Koschmieder
Uniklinik RWTH Aachen
Klinik für Onkologie, Hämatologie und SZT

Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
PD Dr. med. Philippe Schafhausen

Zusätzliche Informationen

Kurzprotokoll (auf Englisch) beim European LeukemiaNet

Englische Informationen der Studiendatenbank der EU-Arzneimittelbehörde EMA zu dieser Studie

 

 

Unser Buch

Unser Buch "Manchmal ein Kunststück: 16 Drahtseilakte des Lebens mit Leukämie" porträtiert auf 128 Seiten sechzehn Menschen mit CML in Wort und Bild. Nun erhältlich!

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Unsere Seminarreihe

"Wissenshorizonte – aktuelle Perspektiven auf ein Leben mit CML“ – eine kostenlose Online-Seminarreihe für CML-Patient*innen und Angehörige. Die Aufzeichnungen der bisherigen Seminare findet Ihr hier.

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