Unterstützung
Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".
Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.
CA180-373 = Phase-1B-Studie mit Dasatinib plus Nivolumab bei Chronisch Myeloischer Leukämie
- Published on 02.10.2013, 13:22
- Von Marion Alzer
Studientitel
Phase-1B-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit der Kombination von Dasatinib plus Nivolumab bei Patienten mit Chronisch Myeloischer Leukämie
Wissenschaftlicher Titel
Dosissteigerungsstudie der Phase 1B zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit der Kombination von Dasatinib (BMS-354825) plus Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit Chronisch Myeloischer Leukämie (CML)
(EudraCT-Nr. 2013-002156-33)
Indikation und wichtigste Einschlusskriterien
Erwachsene Patienten mit CML in der chronischen oder akzelerierten Phase und mit dokumentiertem Ph+, die zuvor mit mindestens zwei TKIs behandelt wurden und bei denen die Erkrankung zurzeit fortschreitet, oder resistent gegenüber ihrer letzten Therapie ist oder nicht optimal darauf anspricht. Potenzielle Studienteilnehmer haben einen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0–1.
Kurzbeschreibung der Intervention
Diese Studie soll ermitteln, welche Dosis von Nivolumab ohne Bedenken zusätzlich zur Therapie mit Dasatinib bei Patienten mit Chronisch Myeloischer Leukämie gegeben werden kann.
In dieser Studie erhalten die Patienten Dasatinib einmal täglich als Tablette bis zu 2 Jahre lang in Kombination mit Nivolumab, das als intravenöse Injektion alle 2 Wochen bis zu 2 Jahre lang gegeben wird. Die Nivolumab-Dosis wird während der Studie unter Berücksichtigung von Sicherheitsaspekten erhöht. Die Gabe von Dasatinib wird nach der letzten Gabe von Nivolumab bis zu einem Jahr lang fortgesetzt.
Art der Studie
Andere Studien
Aktueller Status
nimmt keine Patienten mehr auf
Sponsor der Studie
Bristol-Myers Squibb
Wissenschaftliche Leitung
Bristol-Myers Squibb
Studienleitung
Prof. Dr. Oliver Ottmann
Studienzentren / Studienleitung
Universitätsklinikum Frankfurt
Prof. Dr. Oliver Ottmann
Universitätsklinikum Bonn
Prof. Dr. Dominik Wolf
Zusätzliche Informationen
Unser Buch
Unser Buch "Manchmal ein Kunststück: 16 Drahtseilakte des Lebens mit Leukämie" porträtiert auf 128 Seiten sechzehn Menschen mit CML in Wort und Bild. Nun erhältlich!
Unsere Seminarreihe
"Wissenshorizonte – aktuelle Perspektiven auf ein Leben mit CML“ – eine kostenlose Online-Seminarreihe für CML-Patient*innen und Angehörige. Die Aufzeichnungen der bisherigen Seminare findet Ihr hier.
