Unterstützung
Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".
Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.
ENDURE (CML IX) = Wirksamkeit und Sicherheit von Ropeginterferon bei Patienten mit CML in Remission
- Published on 03.10.2018, 13:22
- Von Marion Alzer
Studientitel
ENDURE-Studie (CML IX)
Wissenschaftlicher Titel
Wirksamkeit und Sicherheit von Ro-PEG-IFN bei der Aufrechterhaltung einer tiefen molekularen Remission bei Patienten mit CML, die eine Therapie mit ABL-Kinase-Inhibitor absetzen (EudraCT-Nummer 2016-001030-94, NCT03117816)
Indikation und wichtigste Einschlusskriterien
Patienten ab 18 Jahren mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, bei denen eine MR4 oder besser 3 Mal in den letzten 13 Monaten bestätigt wurde. Patienten müssen seit mindestens 3 Jahren mit einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) behandelt werden. Der Einschluss von Patienten mit einem vorherigen gescheiterten TKI-Absetzversuche ist möglich.
Kurzbeschreibung
Aufgrund vorhergehender Studien wissen wir, dass etwa die Hälfte aller CML-Patienten mit langjähriger Therapiedauer und gutem Ansprechen den TKI dauerhaft erfolgreich absetzen können. Eine Vorhersage von Absetzerfolg oder -misserfolg ist leider nicht möglich.
In der ENDURE-Studie wird untersucht, ob eine vorübergehende Therapie mit dem Immunstimulator Ropeginterferon das Immunsystem gegen Leukämiezellen aktivieren kann, sodass weniger Rückfälle auftreten.
Da es sich um eine kontrollierte Vergleichsstudie handelt, gibt es zwei Patientengruppen. Wer in welche Gruppe kommt, wird durch einen Zufallsgenerator bestimmt.
In der einen Behandlungsgruppe (Gruppe A) wird Ropeginterferon im ersten Monat nach Studienbeginn zusammen mit dem TKI und danach allein für maximal weitere 14 Monate gegeben. Ropeginterferon ist sehr gut verträglich. Es wird von den Patienten selber alle 14 Tage in die Haut gespritzt.
Patienten in der zweiten Gruppe (Gruppe B) setzen ihren TKI nach einem Monat ersatzlos ab.
Alle Patienten werden engmaschig auf den Wiederanstieg des BCR-ABL-Werts kontrolliert. Steigt der Wert zu hoch an, wird mit dem bewährten TKI wieder begonnen. Alle Patienten sprechen hierauf wieder an.
Art der Studie
Stopp-Studie
Aktueller Status
nimmt keine Patienten mehr auf
Sponsor der Studie
Philipps-Universität Marburg in Zusammenarbeit mit der Deutschen Krebshilfe e.V., Bonn, und AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Wissenschaftliche Leitung
Prof. Dr. med. Andreas Burchert, Marburg
Studienleitung
Prof. Dr. med. Andreas Burchert, Marburg
Zusätzliche Informationen
Studienzentren / Studienleitung
Aachen
Universitätsklinikum RWTH Aachen
Univ.-Prof. Dr. med. Tim H. Brümmendorf / Dr. Martina Crysant
527074 Aachen
Aschaffenburg
Dr. Martine Klausmann / Dr. Silke Schirrmacher-Memmel
63739 Aschaffenburg
Berlin
Universitätsmedizin Berlin Charite- Campus Virchow Klinikum
Prof. Dr. Philipp Le Courte
13353 Berlin
Bonn
Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik III
Dr. Jai-Jün Shiue
53105 Bonn
Bremen
Klinikum Bremen Mitte, Medizinische Klinik I
Dr. Mathhias Bormann
Dresden
BAG / Onkologische Gemeinschaftspraxis
PD Dr. Thomas Illmer
Düsseldorf
Universitätsklinikum Düsseldorf
Prof. Dr. Norbert Gattermann
40225 Düsseldorf
Erlangen
Universitätsklinikum Erlangen
Prof. Dr. Stefan Krause
91054 Erlangen
Essen
Universitätsklinikum Essen, Klinik für Hämatologie
Dr. Joachim Goethert
45147 Essen
Frankfurt
Klinikum der Goethe Universität, Medizinische Klinik II
Dr. Fabian Lang
60590 Frankfurt
Hamburg
Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
Dr. Philippe Schafhausen
20246 Hamburg
Hamm
Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
Dr. Elisabeth Lange
59063 Hamm
Jena
Universitätsklinikum Jena
Prof. Andreas Hochhaus
07747 Jena
Koblenz
Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
Dr. Christoph Lutz
56068 Koblenz
Leipzig
Universitätsklinikum Leipzig
Dr. Georg-Nikolaus Franke
04103 Leipzig
Mainz
Johannes-Gutenberg-Universität
III. Medizinische Klinik
PD Dr. Thomas Kindler
55131 Mainz
Mannheim
Universitätsmedizin Mannheim
Prof. Dr. Susanne Saußele
68169 Mannheim
Marburg
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
Prof. Andreas Burchert
35043 Marburg
München
III. Medizinische Klinik TUM
Klinikum rechts der Isar
PD Dr. Philipp Jost
81675 München
Münster
Universitätsklinikum Münster
Dr. Eva Esseling
48149 Münster
Tübingen
Med. Univ.-Klinik II
Prof. Dr. Robert Möhle
72076 Tübingen
Ulm
Universitätsklinikum Ulm
PD Dr. Frank Stegelmann
89081 Ulm
Würzburg
Zentrum für Innere Medizin
Dr. Maria-Elisabeth Goebler
97080 Würzburg
Die Studie wird zusätzlich in drei Zentren in Frankreich durchgeführt: Bordeaux, Lyon und Nancy.
Unser Buch
Unser Buch "Manchmal ein Kunststück: 16 Drahtseilakte des Lebens mit Leukämie" porträtiert auf 128 Seiten sechzehn Menschen mit CML in Wort und Bild. Nun erhältlich!
Unsere Seminarreihe
"Wissenshorizonte – aktuelle Perspektiven auf ein Leben mit CML“ – eine kostenlose Online-Seminarreihe für CML-Patient*innen und Angehörige. Die Aufzeichnungen der bisherigen Seminare findet Ihr hier.
