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Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".

Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.

DASTOP-2 (CA180-655) = Zweiter Absetzversuch

Studientitel

DASTOP-2 (CA180-655)

Wissenschaftlicher Titel

Anhalten der guten molekularen Remission bei chronischer myeloischer Leukämie nach einem zweiten Absetzen der TKI-Behandlung bei Patienten, bei denen ein erster Absetzversuch erfolglos war: Eine prospektive Multicenter-Studie. (EudraCT-Nummer 2016-004106-34)

Indikation und wichtigste Einschlusskriterien

Diese Studie schließt Patienten ein

- ab 18 Jahren mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, bei denen das Vorliegen des BCR/ABL1-Gens bestätigt ist
- die nach dem Versuch, einen Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) im Rahmen der EUROSKI-Studie oder außerhalb der Studie, aber gemäß den EUROSKI-Verfahren abzusetzen, einen molekularen Rückfall hatten. Patienten, die außerhalb der Studie einen Absetzversuch unternommen haben, müssen vor dem ersten Absetzen mindestens 3 Jahre lang einen TKI erhalten haben. Dies umfasst auch Dasatinib in den letzten 2 Jahren dieser Studie. Patienten müssen sich vor dem Absetzen mindestens 1 Jahr lang in tiefer molekularer Remission (MR4) befunden haben.
- die mindestens 1 Jahr lang mit irgendeinem TKI behandelt wurden, nachdem ein erster Versuch, einen TKI abzusetzen, erfolglos war

Kurzbeschreibung

Diese Studie soll die therapiefreie Remission (Anhalten der guten molekularen Remission) nach einem zweiten Versuch, die TKI-Behandlung abzusetzen, untersuchen

Art der Studie

Stopp-Studie

Aktueller Status

nimmt keine Patienten mehr auf

Sponsor der Studie

Uppsala University Hospital, Schweden,
mit finanzieller Unterstützung von Bristol-Myers Squibb

Wissenschaftliche Leitung

Prof. Ulla Olsson-Strömberg,
Uppsala University Hospital, Schweden

Studienleitung

In Deutschland: Prof. Dr. med. Susanne Saußele, Mannheim

Zusätzliche Informationen

Englischsprachige Informationen in der Studiendatenbank der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMA

Studienzentren / Studienleitung

Bonn
Universitätsklinikum Bonn
Medizinische Klinik und Poliklinik III
Abteilung für Onkologie, Hämatologie, Immunonkologie und Rheumatologie
Dr. Lino Teichmann
53127 Bonn

Essen
Universitätsklinikum Essen
Klinik für Hämatologie
Dr. Joachim Göthert
45122 Essen

Mannheim
Universitätsmedizin Mannheim
Prof. Dr. Susanne Saußele
68169 Mannheim


Die Studie läuft auch in Dänemark, Finnland, den Niederlanden, Schweden und Norwegen

 

 

Unser Buch

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CML 1

Unsere Seminarreihe

"Wissenshorizonte – aktuelle Perspektiven auf ein Leben mit CML“ – eine kostenlose Online-Seminarreihe für CML-Patient*innen und Angehörige. Die Aufzeichnungen der bisherigen Seminare findet Ihr hier.

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