Unterstützung
Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".
Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.
DASFREE (CA180-406) = Therapie-Stopp von Dasatinib bei CML-Patienten mit stabiler MR4.5 in der chronischen Phase
- Published on 02.10.2013, 13:22
- Von Marion Alzer
Studientitel
DASFREE (CA180-406) = Studie zum Therapie-Stopp von Dasatinib bei CML-Patienten mit stabiler MR4.5 in der chronischen Phase
Wissenschaftlicher Titel
Offene einarmige Phase-2-Studie zur Bewertung des Absetzens der Dasatinibtherapie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CP-CML) in stabiler vollständiger molekularer Remission (CMR) DASFREE (EudraCT Nr. 2012-001421-27 / Clinicaltrials.gov Nr. NCT01850004)
Indikation und wichtigste Einschlusskriterien
Männer und Frauen mit CML in chronischer Phase können teilnehmen, die bei Einschluss in die Studie mindestens 2 Jahre lang Dasatinib erhalten haben und die sich unter Dasatinibtherapie seit mindestens 1 Jahr vor Einschluss in vollständiger molekularer Remission befinden.
Ein Patient kann an der Voruntersuchung durch das Zentrallabor teilnehmen, wenn er sich seit mindestens einem Jahr in stabiler CMR infolge der Dasatinibtherapie befindet; dies muss durch mindestens drei Untersuchungen, die im Abstand von 2,5 – 6,5 Monaten bei einem Labor vor Ort durchgeführt wurden, nachgewiesen sein. Die Voruntersuchung durch das Zentrallabor wird nach drei Monaten wiederholt, wenn die erste Untersuchung eine CMR (MR 4,5) bestätigt. Der Patient kann in die Studie eingeschlossen werden, wenn beide Untersuchungen des Zentrallabors folgende BCR-ABL-Werte bestätigen: ≤ 0,0032% auf der Internationalen Skala (IS) oder MR4,5.
Patienten mit CML in chronischer Phase, die seit mindestens 2 Jahren eine Erstlinien oder Zweitlinienbehandlung, mit Dasatinib erhalten. (oder Patienten mit CML in chronischer Phase, die Dasatinib als Zweitlinientherapie nach der Behandlung mit einem Tyrosinkinasehemmer (TKI) erhalten).
Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als einem Jahr.
Kurzbeschreibung
Die Studie untersucht, ob Patienten mit CML in chronischer Phase und mit stabilem CMR nach Absetzen der Dasatinib-Therapie in der Langzeitbeobachtung dauerhaft ansprechen (= 12 Monate nach Absetzen und ohne erneute Einnahme von Dasatinib) und sie keine oder nur eine minimal nachweisbare BCR-ABL-Resterkrankung haben.
Art der Studie
Stopp-Studie
Aktueller Status
nimmt keine weiteren Patienten auf
Sponsor der Studie
Bristol-Myers Squibb
Wissenschaftliche Leitung
Bristol-Myers Squibb
Studienleitung
Univ.-Prof. Dr. Tim H. Brümmendorf
Universitätsklinikum Aachen
Zusätzliche Informationen
Studienzentren / Studienleitung
Aachen
Universitätsklinikum Aachen
Univ.-Prof. Dr. Tim H. Brümmendorf
Mannheim
Medizinische Fakultät Mannheim der
der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
III. Medizinische Klinik
Prof. Dr. Martin C. Müller
Diese Studie läuft auch in Finnland, Frankreich, Italien, Kanada, Spanien und den USA.
Unser Buch
Unser Buch "Manchmal ein Kunststück: 16 Drahtseilakte des Lebens mit Leukämie" porträtiert auf 128 Seiten sechzehn Menschen mit CML in Wort und Bild. Nun erhältlich!
Unsere Seminarreihe
"Wissenshorizonte – aktuelle Perspektiven auf ein Leben mit CML“ – eine kostenlose Online-Seminarreihe für CML-Patient*innen und Angehörige. Die Aufzeichnungen der bisherigen Seminare findet Ihr hier.
