Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".
Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.
DACOTA = Studie mit Decitabine mit oder ohne Hydroxyurea im Vergleich zu Hydroxyurea bei CMML
Randomisierte Phase-III-Studie zu Decitabine mit oder ohne Hydroxyurea gegenüber Hydroxyurea bei Patienten mit fortgeschrittener proliferativer Chronischer Myelomonozytärer Leukämie (NCT02214407 / EudraCT-Nummer 2014-000200-10)
In diese Studie können Patienten ab 18 Jahren mit der Diagnose CMML gemäß den WHO-Kriterien und einer Leukozytenzahl von mindestens 13 G/L eingeschlossen werden. Außerdem müssen mindestens zwei weitere Kriterien erfüllt werden, z. B. Vorliegen von mindestens 5 % Blasten im Knochenmark, Blutarmut (Anämie) oder einer vergrößerten Milz. Die Patienten dürfen zuvor keine andere Behandlung außer eine optimale unterstützende Therapie (best supportive care, BSC), Erythropoese stimulierende Substanzen (ESAs) und kurzfristige Behandlung mit Hydroxyurea erhalten haben.
Patienten mit fortgeschrittener chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) werden einem von zwei Studienarmen zugeordnet und erhalten eine der beiden Behandlungen: entweder 20 mg/m2 Decitabine intravenös mit oder ohne Hydroxyurea alle 28 Tage 5 Tage lang täglich oder Hydroxyurea allein in einer Dosis von bis zu 4 g/d.
Die Behandlung wird bis zum Tod, einer Umwandlung in akute myeloische Leukämie (AML) oder einem Fortschreiten der Myeloproliferation (Zunahme der Myelozytenzahlzahl) fortgesetzt.
Andere hämatologische Studien (nicht CML)
Nimmt keine Patienten mehr auf
Groupe Francophone des Myelodysplasies (GFM), Paris
Prof. Pierre Fenaux
in Deutschland: Prof. Platzbecker, Dresden
Berlin
Charité-Universitätsmedizin Berlin
Campus Benjamin Franklin
Medizinische Klinik III / Hämatologie, Onkologie und Transfusionsmedizin
Chemnitz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Klinik für Innere Medizin III
Dresden
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
Medizinische Klinik I
Düsseldorf
Marien Hospital Düsseldorf GmbH
Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Düsseldorf
Innere Medizin und Hämatologie
Düsseldorf
Klinik für Hämatologie, Onkologie und klinische Immunologie
Heinrich Heine Universität Düsseldorf
Freiburg
Universitätsklinikum Freiburg
Klinik für Innere Medizin I
Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Hamburg
Asklepios Klinik St. Georg
Abteilung Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Hannover
Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Medizinische Hochschule Hannover
Mannheim
Universitätsklinikum Mannheim Medizinische
Klinik III Hämatologie und Internistische Onkologie
München
Technische Universität München
Klinikum Rechts der Isar
III. Medizinische Klinik
Potsdam
Medizinisches Versorgungszentrum für Blut- und Krebserkrankungen
Tübingen
Universität Tübingen
Medizinische Klinik Hämatologie/Onkologie/Pulmologie
Winnenden
Onkologie und Palliativmedizin
Rems-Murr-Klinik Waiblingen
Die Studie wird auch in Frankreich und Italien durchgeführt.
Englische Studienbeschreibung EudraCT-Datenbank der EU-Arzneimittelbehörde EMA
Englischsprachige Informationen in der Studiendatenbank der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA