Unterstützung
Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".
Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.
DASCERN (CA180-399) = Phase-IIb-Studie zu Dasatinib gegenüber Imatinib (frühe Umstellung)
- Published on 02.10.2013, 13:22
- Von Marion Alzer
Studientitel
Phase-IIb-Studie zur Gegenüberstellung von Dasatinib und Imatinib bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (CML-CP), die kein frühes optimales Ansprechen auf Imatinib erreicht haben (frühe Umstellung) (CA180-399)
Wissenschaftlicher Titel
Offene, randomisierte (2:1) Phase-IIb-Studie zur Gegenüberstellung von Dasatinib und Imatinib bei Patienten mit CML-CP, die nach dreimonatiger Therapie mit 400 mg Imatinib kein optimales Ansprechen erreicht haben
(EudraCT-Nummer 2011-006181-412011-006181-41, Clinicaltrials.gov No. NCT01593254)
Indikation und wichtigste Einschlusskriterien
Diese Studie schließt erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (CML-CP) ein, die nach dreimonatiger Behandlung mit 400 mg Imatinib ein komplettes hämatologisches Ansprechen (CHR) erreicht haben, deren BCR-ABL-Werte aber über 10 % auf der Internationalem Skala (IS) liegen. Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen die Patienten innerhalb von 6 Monaten nach ihrer CP-CML-Diagnose mit der Imatinib-Behandlung begonnen haben und sie müssen die einmal tägliche Einnahme von 400 mg Imatinib vertragen. Sie dürfen keine andere CML-Therapie außer Imatinib erhalten haben.
In diese Studie können Patienten eingeschlossen werden, die mindestens 18 Jahre alt sind, auf der ECOG-Skala zur Abstufung der Lebensqualität von Patienten mit Krebserkrankungen einen Wert von 0 - 2 erreichen sowie eine ausreichende Nieren- und Leberfunktion haben.
Kurzbeschreibung
Diese Studie soll herausfinden, ob ein größerer Anteil an CP-CML-Patienten, deren BCR-ABL-Werte nach dreimonatiger Erstlinientherapie mit 400 mg Imatinib über 10 % IS liegen, ein gutes molekulares Ansprechen (MMR) erreicht, wenn die Patienten früh auf eine Therapie mit 100 mg Dasatinib einmal täglich umgestellt werden, als wenn sie weiter mit Imatinib behandelt werden, wobei die Dosis keine Rolle spielt.
Patienten in Gruppe 1 erhalten:
Imatinib in einer Dosis von mindestens 400 mg als Tablette. Die Patienten nehmen Imatinib bis zu 84 Monate lang je nach der gewählten Dosis ein- oder zweimal täglich ein.
Patienten in Gruppe 2 erhalten:
Dasatinib als 100 mg Tablette zur einmal täglichen Einnahme für eine Dauer von bis zu 84 Monaten
Art der Studie
Therapieoptimierungsstudie
Aktueller Status
nimmt keine Patienten mehr auf
Sponsor der Studie
Bristol-Myers Squibb
Wissenschaftliche Leitung
Bristol-Myers Squibb
Studienleitung
Zusätzliche Informationen
Studienzentren / Studienleitung
Österreich
Studienzentrum
8280 Fürstenfeld
Studienzentrum
8036 Graz
Studienzentrum
6020 Innsbruck
Studienzentrum
4010 Linz
Studienzentrum
4600 Wels
Studienzentrum
1090 Wien
Die Studie wird auch in folgenden Ländern durchgeführt:
Argentinien, Belgien, Brasilien, China, Frankreich, Italien, Kanada, Niederlande, Polen, Republik Korea, Spanien, Thailand, Tschechische Republik, USA
Unser Buch
Unser Buch "Manchmal ein Kunststück: 16 Drahtseilakte des Lebens mit Leukämie" porträtiert auf 128 Seiten sechzehn Menschen mit CML in Wort und Bild. Nun erhältlich!
Unsere Seminarreihe
"Wissenshorizonte – aktuelle Perspektiven auf ein Leben mit CML“ – eine kostenlose Online-Seminarreihe für CML-Patient*innen und Angehörige. Die Aufzeichnungen der bisherigen Seminare findet Ihr hier.
