Besonders in der Krebsforschung werden neue Wege für die Vorsorge, Diagnose und die Entwicklung neuer Behandlungsformen und Medikamenten zur Behandlung der verschiedenen Krebsarten gesucht. Sogenannte "Klinische Studien" oder "Klinische Prüfungen" dienen den Wissenschaftlern dazu, die medizinische Behandlung heutiger und zukünftiger Patienten zu verbessern. Dabei wird z.B. das Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit untersucht, die Anwendung einer existierenden Therapie optimiert oder neue Therapieformen oder Arzneimittel erprobt, die in Wirksamkeit oder Verträglichkeit besser sein könnten. Siehe auch unser Artikel "Was sind klinische Studien".
Leider gibt es im deutschsprachigen Raum keine zentrale Datenbank, die sowohl von Universitäten als auch Unternehmen initiierte CML-Studien für Patienten in einigermaßen verständlicher Form aufführt. Daher betreibt Leukämie-Online hier ein inoffizielles, patientenbetriebenes Register von CML-Studien in Deutschland. Dieses Register ist eine Dauerbaustelle. Es kann keine Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit übernommen werden. Aktuellste Informationen und Beratung im Einzelfall ist über die jeweiligen Studienleiter und Studienzentren verfügbar. Gibt es eine Studie, die hier nicht aufgeführt ist? Dann bitte hier eintragen. Oder ist eine Angabe nicht korrekt? Wir bitten dann um eine EMail. Für Fragen und Erfahrungsaustausch zu den Studien gibt es unser Forum.
Bosutinib bei pädiatrischen CML-Patienten
Phase-I/II-Studie zur Untersuchung von Bosutinib bei pädiatrischen Patienten mit neu diagnostizierter Ph+ Chronisch Myeloischer Leukämie in der chronischen Phase oder mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber mindestens einer Tyrosinkinaseinhibitor-Vortherapie - Studie ITCC-054/COG AAML1921 (EudraCT Nr. 2015-002916-34)
Pädiatrische CML-Patienten im Alter von 1 bis zu 18 Jahren, mit neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase oder Patienten, die gegenüber mindestens einem zuvor verabreichten Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) resistent (suboptimales Ansprechen oder Therapieversagen laut Definition der Leitlinien des European Leukemia Net von 2013) oder intolerant (mit oder ohne suboptimales Ansprechen oder Therapieversagen) sind.
Für die Studie kommen Patienten mit einer ausreichenden Knochenmark-, Leber- und Herzfunktion infrage. Zudem müssen Patienten bis 16 Jahre Werte von mindestens 50% beim Lansky-Index bzw. Patienten über 16 Jahre mindestens 50% auf der Karnofsky-Skala aufweisen. Lansky-Index und Karnofsky-Skala werden verwendet, um zu bewerten, in welchem Maße Patienten in der Lage sind, normale Tätigkeiten auszuüben.
In dieser Dosisfindungsstudie wird die empfohlene Bosutinib-Dosis anhand des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils von Bosutinib ermittelt.
Pädiatrische Studie
nimmt Patienten auf
Erasmus Medical Centre, Rotterdam, Niederlande, und COG (für Prüfzentren in den USA)mit Unterstützung von Pfizer
Prof. Dr. CM Zwaan
Erasmus Medical Centre
Rotterdam, Niederlande
Prof. Dr. CM Zwaan
Erasmus Medical Centre
Rotterdam, Niederlande
Für die USA:
Dr. Hijiya
Columbia University Irving Medical Center
New York, N.Y.
Dänemark
Rigshospitalet
Dr. Karsten Nysom
2100 Kopenhagen
Deutschland
Universitätsklinikum Erlangen
Prof. Dr. Markus Metzler
91054 Erlangen
Universitätsklinikum Essen
Dr. Reinhardt
Hufelandstrasse 55
45147 Essen
Frankreich
Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique- IHOP
Dr. Yves Bertrand
69008 Lyon
Hôpital Mère-Enfant, CHU de Nantes,
Dr. Fanny Rialland
44093 Nantes Cedex 01
Hôpital Armand Trousseau
Dr. Petit
75012 Paris
Hôpital Robert Debré
Dr. Brethon
75019 Paris
Großbritannien
Birmingham Children’s Hospital
Dr. Motwani
Birmingham, B4 6NH
The Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
Dr. Donna Lancaster,
Sutton, Surrey, SM2 5PT
Irland
Our Lady’s Children’s Hospital Crumlin
Dr. Owen Smith
Crumlin, Dublin 12
Israel
Sheba - Academic Medical Center Hospital
Dr. Bella Bielorai
Tel Hashomer, 52621
Italien
Clinica Pediatrica universita’ Milano Bicocca, Fondazione MBBM
Dr. Carmelo Rizzari
20900 Monza
Ospedale pediatrico bambino gesu’
Dr. Locatelli
Piazza S.Onofrio, 4, Rom
Regina Margherita Children’s Hospital
Dr. Bertorello
Piazza Polonia 94, 10126 Turin
Niederlande
Erasmus MC
Prof. Dr. CM Zwaan
3015GN Rotterdam
Princess Maxima center for pediatric oncology
Dr. Inge van der Sluis
3584 CS Utrecht
Schweiz
Universitäts-Kinderspital Zürich
Dr. J.P. Bourquin
8032 ZürichFrankreich
Spanien
Hospital Universitari Vall d’Hebron
Dr. P. Velasco
08035 Barcelona
Hospital Niño Jesus
Dr. Francisco Bautista
28009 Madrid
Die Studie wird auch an mehreren Studienzentren in den USA durchgeführt.
Englische Studienbeschreibung in der EudraCT-Datenbank der EU-Arzneimittelbehörde EMA
Englische Studienbeschreibung im Nederlands Trials Register